Von der Unternehmensstruktur über die Darstellung von Verantwortlichkeiten bis hin zur detaillierten Arbeitsanweisung in der Fachabteilung – Prozesse sind das Herzstück unternehmerischer Führung und der Schlüssel zu erfolgreicher Wertschöpfungskette und Produktentstehung.

Ziel eines jeden Medizintechnikunternehmens ist es, die Qualität seiner Produkte zu belegen und zu steigern. Doch das geht nicht ohne eine permanente Weiterbildung der Mitarbeiter. Mit einer Software zum Schulungsmanagement lassen sich Schulungen durchführen und dokumentieren.

Nicht nur die Medtec Europe in Stuttgart ist als Messe stark in Veränderung. Auch bei den Ausstellern waren viele Veränderungen und Neuheiten zu bestaunen. Wenn Sie die Messe verpasst haben, lesen Sie hier, was Devicemed für Sie entdeckt hat.

CAPA bezeichnet das von der GMP und zahlreichen Regelwerken wie der ISO 13485 oder FDA 21CFR820 geforderte Konzept der Corrective and Preventive Actions. Ziel ist es, die Ursachen für Qualitätsmängel zu ergründen und zu beseitigen.

Jungbunzlauer produziert Inhaltsstoffe, die eine breite Anwendung als Zusatzstoffe in Lebensmitteln oder Pharmazeutika finden. Für die effiziente und transparente Qualitätskontrolle am Standort in Ladenburg setzt das Unternehmen im Labor auf ein vollständig integriertes und validiertes LIMS.

Innerhalb des Control Plans (Produktionslenkungsplans) werden sämtliche qualitätssichernde Maßnahmen entlang der Wertschöpfungskette eines Produkts dokumentiert. Dieses aus der automobilspezifischen ISO/TS (IATF) 16949 bzw. QS 9000 entspringende Dokument regelt ...

Qualitätsmanagementsysteme sind unter anderem durch die Qualitätsnorm ISO 9001:2015 und den System-Standard IATF 16949:2016 geregelt. Ohne entsprechende Softwareunterstützung ist es heutzutage aber kaum mehr möglich, diese Systeme umzusetzen und zu pflegen.

Damit im Automotive-Sektor die Qualität und Sicherheit gewährleistet und dokumentiert ist, werden in Unternehmen Qualitätsmanagementsysteme (QMS) eingesetzt, welche unter anderem durch die Qualitätsnorm ISO 9001 und den System-Standard ISO/TS 16949 geregelt werden.

Eagle Simrax B.V. ist Teil der Eagle Industry-Group (Automotive) und produziert jährlich circa 30 Millionen Dichtungen für Wasserpumpen und Klimakompressoren für den Einsatz bei einer Vielzahl namhafter OEM und Tier 1 Hersteller in der Automobilindustrie.