Es ist wieder Auditzeit und der Auditor möchte sehen, ob man sein Unternehmen und sein QM-System im Griff hat. Vor allem interessiert er sich für die Prozesse im Unternehmen. Da ist es mal wieder, dieses Wort „Prozess“.

Labor-Informations- und Managementsysteme (LIMS) sind für eine (kosten-) effiziente und sichere Prozessplanung, Organisation und Vernetzung von Laboren enorm wertvoll. Was hat sich auf dem Markt getan? LABORPRAXIS hat sich für Sie umgesehen.

Von der Unternehmensstruktur über die Darstellung von Verantwortlichkeiten bis hin zur detaillierten Arbeitsanweisung in der Fachabteilung – Prozesse sind das Herzstück unternehmerischer Führung und der Schlüssel zu erfolgreicher Wertschöpfungskette und Produktentstehung.

Ziel eines jeden Medizintechnikunternehmens ist es, die Qualität seiner Produkte zu belegen und zu steigern. Doch das geht nicht ohne eine permanente Weiterbildung der Mitarbeiter. Mit einer Software zum Schulungsmanagement lassen sich Schulungen durchführen und dokumentieren.

Nicht nur die Medtec Europe in Stuttgart ist als Messe stark in Veränderung. Auch bei den Ausstellern waren viele Veränderungen und Neuheiten zu bestaunen. Wenn Sie die Messe verpasst haben, lesen Sie hier, was Devicemed für Sie entdeckt hat.

CAPA bezeichnet das von der GMP und zahlreichen Regelwerken wie der ISO 13485 oder FDA 21CFR820 geforderte Konzept der Corrective and Preventive Actions. Ziel ist es, die Ursachen für Qualitätsmängel zu ergründen und zu beseitigen.

Jungbunzlauer produziert Inhaltsstoffe, die eine breite Anwendung als Zusatzstoffe in Lebensmitteln oder Pharmazeutika finden. Für die effiziente und transparente Qualitätskontrolle am Standort in Ladenburg setzt das Unternehmen im Labor auf ein vollständig integriertes und validiertes LIMS.

Innerhalb des Control Plans (Produktionslenkungsplans) werden sämtliche qualitätssichernde Maßnahmen entlang der Wertschöpfungskette eines Produkts dokumentiert. Dieses aus der automobilspezifischen ISO/TS (IATF) 16949 bzw. QS 9000 entspringende Dokument regelt ...